ہیٹ ایکسچینجر کے ساتھ انجیکشن واٹر پروڈکشن سسٹم

مصنوعات کی وضاحت

انجکشن پانی جراثیم سے پاک تیاریوں کی تیاری میں سب سے زیادہ استعمال ہونے والی جراثیم سے پاک تیاری ہے۔انجیکشن پانی کے معیار کی ضروریات کو فارماکوپیا میں سختی سے ریگولیٹ کیا گیا ہے۔ڈسٹل واٹر کے لیے معمول کے معائنہ کی اشیاء کے علاوہ، جیسے تیزابیت، کلورائیڈ، سلفیٹ، کیلشیم، امونیم، کاربن ڈائی آکسائیڈ، آسانی سے آکسیڈائز ہونے والے مادے، غیر مستحکم مادے، اور بھاری دھاتیں، اسے پائروجن ٹیسٹ پاس کرنے کی بھی ضرورت ہوتی ہے۔جی ایم پی نے واضح طور پر یہ شرط عائد کی ہے کہ صاف پانی اور انجیکشن والے پانی کی تیاری، ذخیرہ کرنے اور تقسیم کرنے سے مائکروجنزموں کے پھیلاؤ اور آلودگی کو روکنا چاہیے۔اسٹوریج ٹینکوں اور پائپ لائنوں کے لیے استعمال ہونے والا مواد غیر زہریلا اور سنکنرن مزاحم ہونا چاہیے۔

انجیکشن واٹر ٹریٹمنٹ کے سامان کے معیار کی ضروریات مندرجہ ذیل ہیں:

انجکشن کے پانی کو انجیکشن سلوشنز اور جراثیم سے پاک کلیننگ ایجنٹوں کی تیاری کے لیے سالوینٹ کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، یا شیشیوں کو دھونے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، ربڑ کے سٹاپرز کی آخری دھلائی، خالص بھاپ جنریشن، اور طبی کلینکل پانی میں گھلنشیل پاؤڈر سالوینٹس جراثیم سے پاک پاؤڈر انجیکشن، انفیوژن، پانی کے انجیکشن وغیرہ۔ چونکہ تیار شدہ دوائیں پٹھوں یا نس کے ذریعے براہ راست جسم میں داخل کی جاتی ہیں، اس لیے معیار کے تقاضے خاص طور پر زیادہ ہوتے ہیں اور بانجھ پن، پائروجنز کی عدم موجودگی، وضاحت، برقی چالکتا کے لحاظ سے مختلف انجیکشن کی ضروریات کو پورا کرنا چاہیے۔ > 1MΩ/cm، بیکٹیریل اینڈوٹوکسن <0.25EU/ml، اور مائکروبیل انڈیکس <50CFU/ml۔

پانی کے دیگر معیارات کو صاف پانی کے کیمیائی اشارے پر پورا اترنا چاہیے اور ان میں کل نامیاتی کاربن کا ارتکاز (ppb لیول) انتہائی کم ہونا چاہیے۔ایک خصوصی کل نامیاتی کاربن تجزیہ کار کا استعمال کرتے ہوئے اس کی براہ راست نگرانی کی جا سکتی ہے، جسے انجکشن پانی کی فراہمی یا واپسی کی پائپ لائن میں ڈالا جا سکتا ہے تاکہ بیک وقت برقی چالکتا اور درجہ حرارت کی قدروں کی نگرانی کی جا سکے۔صاف پانی کی ضروریات کو پورا کرنے کے علاوہ، انجیکشن والے پانی میں بیکٹیریا کی گنتی <50CFU/ml بھی ہونی چاہیے اور پائروجن ٹیسٹ پاس کرنا چاہیے۔

GMP کے ضوابط کے مطابق، پیوریفائیڈ واٹر اور انجیکشن واٹر سسٹم کو استعمال میں لانے سے پہلے GMP کی توثیق سے گزرنا چاہیے۔اگر پروڈکٹ کو ایکسپورٹ کرنے کی ضرورت ہے، تو اسے یو ایس پی، ایف ڈی اے، سی جی ایم پی، وغیرہ کی متعلقہ ضروریات کی بھی تعمیل کرنی ہوگی۔ حوالہ کی آسانی اور پانی میں موجود نجاست کو دور کرنے کے لیے علاج کی مختلف تکنیکوں کے لیے، جدول 1 یو ایس پی کے پانی کے معیار کی ضروریات کی فہرست دیتا ہے۔ GMP اور پانی میں نجاست کو دور کرنے کے لیے علاج کی مختلف تکنیکوں کے اثرات جیسا کہ چینی GMP کے نفاذ کے رہنما خطوط میں شامل ہے۔انجکشن والے پانی کی تیاری، ذخیرہ کرنے اور تقسیم کرنے سے مائکروجنزموں کے پھیلاؤ اور آلودگی کو روکنا چاہیے۔اسٹوریج ٹینکوں اور پائپ لائنوں کے لیے استعمال ہونے والا مواد غیر زہریلا اور سنکنرن مزاحم ہونا چاہیے۔پائپ لائنوں کے ڈیزائن اور تنصیب کو ڈیڈ اینڈ اور بلائنڈ پائپ سے بچنا چاہیے۔سٹوریج ٹینکوں اور پائپ لائنوں کے لیے صفائی اور نس بندی کے چکر قائم کیے جائیں۔انجیکشن واٹر سٹوریج ٹینک کے وینٹیلیشن پورٹ کو ہائیڈروفوبک جراثیم کش فلٹر کے ساتھ نصب کیا جانا چاہئے جو ریشے کو نہیں چھوڑتا ہے۔انجکشن کے پانی کو 80 ℃ سے اوپر درجہ حرارت کی موصلیت، 65 ℃ سے اوپر درجہ حرارت کی گردش، یا 4 ℃ ​​سے نیچے ذخیرہ کرکے ذخیرہ کیا جا سکتا ہے۔

انجیکشن واٹر کے لیے پری ٹریٹمنٹ کے آلات کے لیے استعمال ہونے والے پائپ عام طور پر ABS انجینئرنگ پلاسٹک یا PVC، PPR، یا دیگر مناسب مواد استعمال کرتے ہیں۔تاہم، پیوریفائیڈ پانی اور انجیکشن پانی کی تقسیم کے نظام کو کیمیکل ڈس انفیکشن، پاسچرائزیشن، ہیٹ سٹرلائزیشن وغیرہ کے لیے متعلقہ پائپ لائن مواد استعمال کرنا چاہیے، جیسے PVDF، ABS، PPR، اور ترجیحی طور پر سٹینلیس سٹیل، خاص طور پر 316L قسم۔سٹینلیس سٹیل ایک عام اصطلاح ہے، سختی کے ساتھ، یہ سٹینلیس سٹیل اور تیزاب مزاحم سٹیل میں تقسیم کیا جاتا ہے.سٹینلیس سٹیل ایک قسم کا سٹیل ہے جو ہوا، بھاپ اور پانی جیسے کمزور ذرائع سے سنکنرن کے خلاف مزاحم ہے، لیکن کیمیاوی طور پر جارحانہ میڈیا جیسے تیزاب، الکلیس اور نمکیات سے سنکنرن کے خلاف مزاحم نہیں ہے، اور اس میں سٹینلیس خصوصیات ہیں۔

(I) انجیکشن پانی کی خصوصیات اس کے علاوہ، پائپ میں مائکروجنزموں کی نشوونما پر بہاؤ کی رفتار کے اثر و رسوخ پر غور کیا جانا چاہئے۔جب Reynolds نمبر Re 10,000 تک پہنچ جاتا ہے اور ایک مستحکم بہاؤ بناتا ہے، تو یہ مؤثر طریقے سے مائکروجنزموں کی نشوونما کے لیے ناموافق حالات پیدا کر سکتا ہے۔اس کے برعکس، اگر پانی کے نظام کے ڈیزائن اور مینوفیکچرنگ کی تفصیلات پر توجہ نہیں دی جاتی ہے، جس کے نتیجے میں بہت کم بہاؤ کی رفتار، کھردری پائپ کی دیواریں، یا پائپ لائن میں نابینا پائپ، یا ساختی طور پر غیر موزوں والوز وغیرہ کا استعمال کیا جاتا ہے، مائکروجنزم مکمل طور پر تباہ ہو سکتے ہیں۔ اس کی وجہ سے پیدا ہونے والے معروضی حالات پر انحصار کرتے ہیں تاکہ وہ اپنی افزائش گاہ بنائیں - بائیو فلم، جو پیوریفائیڈ واٹر اور انجیکشن واٹر سسٹم کے آپریشن اور روزانہ کے انتظام میں خطرات اور پریشانیاں لاتی ہے۔

(II) انجیکشن واٹر سسٹم کے لیے بنیادی ضروریات

انجیکشن واٹر سسٹم واٹر ٹریٹمنٹ کا سامان، اسٹوریج کا سامان، ڈسٹری بیوشن پمپس اور پائپ لائنوں پر مشتمل ہے۔پانی کی صفائی کا نظام خام پانی اور بیرونی عوامل سے خارجی آلودگی کا شکار ہو سکتا ہے۔خام پانی کی آلودگی پانی کی صفائی کے نظام کے لیے آلودگی کا بنیادی بیرونی ذریعہ ہے۔US Pharmacopeia، European Pharmacopeia، اور Chinese Pharmacopeia سبھی واضح طور پر تقاضا کرتے ہیں کہ دواسازی کے پانی کے لیے خام پانی کم از کم پینے کے پانی کے معیار کے معیار پر پورا اترے۔اگر پینے کے پانی کے معیار پر پورا نہ اترا ہو تو علاج سے پہلے کے اقدامات کیے جائیں۔چونکہ Escherichia coli اہم پانی کی آلودگی کی علامت ہے، اس لیے بین الاقوامی سطح پر پینے کے پانی میں Escherichia coli کے لیے واضح تقاضے ہیں۔دیگر آلودگی پھیلانے والے بیکٹیریا کو ذیلی تقسیم نہیں کیا گیا ہے اور انہیں معیارات میں "کل بیکٹیریا شمار" کے طور پر دکھایا گیا ہے۔چین نے کل بیکٹیریا کی گنتی کے لیے 100 بیکٹیریا/ملی لیٹر کی حد مقرر کی ہے، جس سے ظاہر ہوتا ہے کہ کچے پانی میں مائکروبیل آلودگی ہے جو پینے کے پانی کے معیار پر پورا اترتا ہے، اور پانی کی صفائی کے نظام کو خطرے میں ڈالنے والے اہم بیکٹیریا گرام منفی بیکٹیریا ہیں۔دیگر عوامل جیسے سٹوریج ٹینک پر غیر محفوظ وینٹ پورٹس یا کمتر گیس فلٹرز کا استعمال، یا آلودہ دکانوں سے پانی کا بیک فلو بھی بیرونی آلودگی کا سبب بن سکتا ہے۔

اس کے علاوہ، پانی کے علاج کے نظام کی تیاری اور آپریشن کے دوران اندرونی آلودگی ہے.اندرونی آلودگی کا گہرا تعلق ڈیزائن، مواد کے انتخاب، آپریشن، دیکھ بھال، ذخیرہ کرنے اور پانی کی صفائی کے نظام کے استعمال سے ہے۔پانی کے علاج کے مختلف آلات مائکروبیل آلودگی کے اندرونی ذرائع بن سکتے ہیں، جیسے کہ خام پانی میں موجود مائکروجنزم ایکٹیویٹڈ کاربن، آئن ایکسچینج ریزن، الٹرا فلٹریشن میمبرینز، اور دیگر آلات کی سطحوں پر جذب ہوتے ہیں، جو بائیو فلم بناتے ہیں۔بائیو فلموں میں رہنے والے مائکروجنزم بائیو فلموں کے ذریعہ محفوظ ہوتے ہیں اور عام طور پر جراثیم کش ادویات سے متاثر نہیں ہوتے ہیں۔تقسیم کے نظام میں آلودگی کا ایک اور ذریعہ موجود ہے۔مائکروجنزم پائپوں، والوز اور دیگر علاقوں کی سطحوں پر کالونیاں بنا سکتے ہیں اور وہاں بڑھ کر بائیو فلم بنا سکتے ہیں، اس طرح آلودگی کے مستقل ذرائع بن سکتے ہیں۔لہذا، کچھ غیر ملکی کمپنیوں کے پانی کی صفائی کے نظام کے ڈیزائن کے لیے سخت معیارات ہیں۔

(III) انجیکشن واٹر سسٹم کے آپریٹنگ موڈز

پائپ لائن کی تقسیم کے نظام کی باقاعدگی سے صفائی اور جراثیم کشی پر غور کرتے ہوئے، صاف پانی اور انجیکشن واٹر سسٹم کے لیے عام طور پر دو آپریٹنگ طریقے ہوتے ہیں۔ایک بیچ آپریشن ہے، جہاں پراڈکٹس کی طرح پانی بیچوں میں تیار کیا جاتا ہے۔"بیچ" آپریشن بنیادی طور پر حفاظتی تحفظات کے لیے ہے، کیونکہ یہ طریقہ ٹیسٹنگ کی مدت کے دوران پانی کی ایک خاص مقدار کو الگ کر سکتا ہے جب تک کہ ٹیسٹنگ مکمل نہیں ہو جاتی۔دوسرا مسلسل پیداوار ہے، جسے "مسلسل" آپریشن کے نام سے جانا جاتا ہے، جہاں استعمال کے دوران پانی پیدا کیا جا سکتا ہے۔

IV) انجیکشن واٹر سسٹم کا یومیہ انتظام پانی کے نظام کا روزانہ انتظام، بشمول آپریشن اور دیکھ بھال، توثیق اور عام استعمال کے لیے بہت اہمیت کا حامل ہے۔اس لیے اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ پانی کے نظام کو ہمیشہ ایک کنٹرول حالت میں رکھا جائے، ایک مانیٹرنگ اور احتیاطی دیکھ بھال کا منصوبہ قائم کیا جانا چاہیے۔ان مشمولات میں شامل ہیں:

پانی کے نظام کے لیے آپریشن اور دیکھ بھال کے طریقہ کار؛
پانی کے معیار کے کلیدی پیرامیٹرز اور آپریشنل پیرامیٹرز کے لیے نگرانی کا منصوبہ، بشمول کلیدی آلات کی انشانکن؛
باقاعدگی سے جراثیم کشی/ نس بندی کا منصوبہ؛
پانی کی صفائی کے آلات کے لیے احتیاطی دیکھ بھال کا منصوبہ؛
پانی کی صفائی کے اہم آلات (بشمول بڑے اجزاء)، پائپ لائن کی تقسیم کے نظام، اور آپریشنل حالات کے انتظام کے طریقے۔

علاج سے پہلے کے آلات کے تقاضے:

صاف پانی کے لیے پری ٹریٹمنٹ کا سامان خام پانی کے پانی کے معیار کے مطابق ہونا چاہیے، اور ضرورت یہ ہے کہ پہلے پینے کے پانی کے معیار کو پورا کیا جائے۔
ملٹی میڈیا فلٹرز اور واٹر سافٹینرز کو خودکار بیک واشنگ، ری جنریشن اور ڈسچارج کرنے کے قابل ہونا چاہیے۔
فعال کاربن فلٹرز وہ جگہیں ہیں جہاں نامیاتی مادے جمع ہوتے ہیں۔بیکٹیریا اور بیکٹیریل اینڈوٹوکسن آلودگی کو روکنے کے لیے، خودکار بیک واشنگ کی ضرورت کے علاوہ، بھاپ کی جراثیم کشی بھی استعمال کی جا سکتی ہے۔
چونکہ UV روشنی کی 255 nm طول موج کی شدت UV کی طرف سے حوصلہ افزائی کے وقت کے الٹا متناسب ہے، ریکارڈنگ کے وقت اور شدت کے میٹر والے آلات کی ضرورت ہے۔ڈوبے ہوئے حصے میں 316L سٹینلیس سٹیل کا استعمال ہونا چاہیے، اور کوارٹج لیمپ کا احاطہ علیحدہ ہونا چاہیے۔
پانی کے معیار کو مستحکم کرنے کے لیے مکسڈ بیڈ ڈیونائزر سے گزرنے کے بعد صاف پانی کو گردش میں لانا چاہیے۔تاہم، مکسڈ بیڈ ڈیونائزر صرف پانی سے کیشنز اور اینونز کو ہٹا سکتا ہے، اور یہ اینڈوٹوکسین کو ہٹانے کے لیے موثر نہیں ہے۔

واٹر ٹریٹمنٹ کے آلات سے انجیکشن واٹر (صاف بھاپ) کی پیداوار کے لیے تقاضے: انجکشن کا پانی ڈسٹلیشن، ریورس اوسموسس، الٹرا فلٹریشن وغیرہ کے ذریعے حاصل کیا جا سکتا ہے۔ مختلف ممالک نے انجیکشن واٹر کی تیاری کے لیے واضح طریقے بتائے ہیں، جیسے:

یونائیٹڈ سٹیٹس فارماکوپیا (24 واں ایڈیشن) کہتا ہے کہ "انجکشن پانی کو ڈسٹلیشن یا ریورس اوسموسس پیوریفیکیشن کے ذریعے حاصل کیا جانا چاہیے جو امریکن واٹر اینڈ انوائرنمنٹل پروٹیکشن ایسوسی ایشن، یورپی یونین، یا جاپانی قانونی تقاضوں کو پورا کرتا ہو۔"
یوروپی فارماکوپیا (1997 ایڈیشن) کہتا ہے کہ "انجیکشن کا پانی پانی کی مناسب کشید سے حاصل کیا جاتا ہے جو پینے کے پانی یا صاف پانی کے قانونی معیارات پر پورا اترتا ہے۔"
چائنیز فارماکوپیا (2000 ایڈیشن) واضح کرتا ہے کہ "یہ پروڈکٹ (انجیکشن واٹر) پانی ہے جو صاف پانی کو کشید کرکے حاصل کیا جاتا ہے۔"یہ دیکھا جا سکتا ہے کہ ڈسٹلیشن کے ذریعے حاصل کیا جانے والا صاف پانی انجیکشن واٹر بنانے کے لیے بین الاقوامی سطح پر تسلیم شدہ ترجیحی طریقہ ہے، جب کہ اسی ڈسٹلیشن واٹر مشین یا الگ صاف سٹیم جنریٹر کا استعمال کرتے ہوئے صاف بھاپ حاصل کی جا سکتی ہے۔

ڈسٹلیشن کا غیر مستحکم نامیاتی اور غیر نامیاتی مادوں پر اچھا اثر پڑتا ہے، بشمول معطل ٹھوس، کولائیڈز، بیکٹیریا، وائرس، اینڈوٹوکسین، اور کچے پانی میں موجود دیگر نجاست۔ڈسٹلیشن واٹر مشین کی ساخت، کارکردگی، دھاتی مواد، آپریشن کے طریقے، اور خام پانی کا معیار یہ سب انجیکشن پانی کے معیار کو متاثر کرے گا۔کثیر اثر کشید پانی کی مشین کا "ملٹی ایفیکٹ" بنیادی طور پر توانائی کے تحفظ سے مراد ہے، جہاں تھرمل توانائی کو کئی بار استعمال کیا جا سکتا ہے۔ڈسٹلیشن واٹر مشین میں اینڈوٹوکسین کو ہٹانے کا کلیدی جزو بھاپ سے پانی کو الگ کرنے والا ہے۔